Документ для пациента
Листок-вкладыш — документ для пациента с информацией о лекарственном препарате и правилах его безопасного применения. Он вкладывается в упаковку и должен быть понятным пользователю препарата.
Листок-вкладыш · Решение Совета ЕЭК № 88
Автоматизированная подготовка
листка-вкладыша
в формате DOCX
Сервис Bioresta.com превращает загруженный PDF-файл листка-вкладыша (ЛВ) в структурированный, редактируемый документ DOCX. Он подходит для подготовки рабочего проекта ЛВ, последующего редактирования, внутреннего согласования и оформления регуляторной документации.
PDF → DOCXструктурированный документ
Шаблон № 88Решение Совета ЕЭК
A4книжная · поля 2 см
TNR 12 птединый формат проекта
WordMS Word · LibreOffice
Нормативная основа
Что такое листок-вкладыш
Документ для пациента и требования, которым он должен соответствовать.
Регуляторные требования
Содержание, обязательные заголовки, порядок представления сведений и правила подготовки ЛВ регулируются Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 88.
Важно: проект листка-вкладыша должен соответствовать применимому шаблону.
Результат обработки
Что вы получаете
Пользователь получает редактируемый черновой проект листка-вкладыша в формате DOCX.
Структурированный DOCX-проект
- распознанный и структурированный текст из PDF;
- выделенные заголовки, разделы, списки и предупреждения;
- восстановленная последовательность информационных блоков;
- единообразное оформление документа;
- структура, подготовленная в соответствии с шаблоном ЛВ по Решению Совета ЕЭК № 88;
- файл, удобный для работы в Microsoft Word, LibreOffice Writer и совместимых редакторах.
Требования к оформлению
Черновой документ оформляется с учётом требований к проекту ЛВ: формат A4, книжная ориентация, поля 2 см, Times New Roman 12 пт и чёрный цвет текста.
Перед использованием документа в регуляторных целях необходимо провести экспертную проверку содержания, полноты данных и соответствия актуальным требованиям.
Сравнение
Преимущества перед обычной конвертацией
Обычная конвертация PDF в Word часто создаёт формально редактируемый, но неудобный файл. Сервис Bioresta.com даёт стандартизированный и шаблонный результат.
| Обычная конвертация | Сервис Bioresta |
|---|---|
| Текст без устойчивой структуры | Структурированный проект ЛВ |
| Ошибки сканов и распознавания остаются в файле | Типовые артефакты и ошибки распознавания дополнительно устраняются |
| Заголовки, списки и нумерация могут нарушаться | Восстанавливаются логика документа и основные структурные элементы |
| Форматирование зависит от исходного PDF | Применяется единый формат проекта ЛВ |
| Требуется длительная ручная очистка | Сокращается объём ручной технической доработки |
| Нет ориентации на нормативный шаблон | Документ подготавливается для работы в структуре шаблона по Решению № 88 |
Пример результата
Посмотрите на результат до заказа
Перед заказом можно посмотреть, как выглядит результат обработки.
EN — Example
The English version of the package leaflet example will be added here. Placeholder reserved.
中文 — 示例
中文版说明书示例将在此处添加。此区域为占位符。
Демонстрационный пример. Не является действующей инструкцией по медицинскому применению и не предназначен для использования в медицинской практике.
Порядок работы
Как получить документ
1
Загрузите PDF
листка-вкладыша.
2
Получите ориентировочную стоимость
обработки.
3
Укажите e-mail и оплатите заказ
Учётная запись создаётся автоматически в фоновом режиме.
4
Скачайте DOCX
после завершения обработки.
Начните подготовку ЛВ
Загрузите PDF и получите DOCX
Загрузите PDF-файл листка-вкладыша и получите структурированный черновой DOCX-документ, подготовленный для дальнейшей экспертной работы.
Проект ЛВ должен быть подготовлен в соответствии с шаблоном Решения Совета ЕЭК № 88; базовые требования к оформлению включают формат A4, книжную ориентацию, поля по 2 см и Times New Roman 12 пт.
Package Leaflet · EEC Council Decision No. 88
Automated preparation of the
package leaflet
in DOCX format
The Bioresta.com service converts an uploaded PDF of the package leaflet (PIL) into a structured, editable DOCX document. It is suitable for preparing a working draft of the PIL, subsequent editing, internal review and preparation of regulatory documentation.
PDF → DOCXstructured document
Template No. 88EEC Council Decision
A4portrait · 2 cm margins
TNR 12 ptuniform draft format
WordMS Word · LibreOffice
Regulatory basis
What is the package leaflet
A document for the patient and the requirements it must meet.
A document for the patient
The package leaflet is a document for the patient containing information about the medicinal product and the rules for its safe use. It is inserted into the pack and must be understandable to the user of the medicine.
Regulatory requirements
The content, mandatory headings, order of presentation and rules for preparing the PIL are governed by Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 88 of 03.11.2016.
Note: the draft package leaflet must comply with the applicable template.
Processing result
What you receive
The user receives an editable draft package leaflet in DOCX format.
Structured DOCX draft
- recognised and structured text from the PDF;
- highlighted headings, sections, lists and warnings;
- restored sequence of information blocks;
- uniform document formatting;
- structure prepared in accordance with the PIL template under EEC Council Decision No. 88;
- a file convenient for use in Microsoft Word, LibreOffice Writer and compatible editors.
Formatting requirements
The draft document is formatted in line with the PIL project requirements: A4 format, portrait orientation, 2 cm margins, Times New Roman 12 pt and black text.
Before using the document for regulatory purposes, an expert review of content, data completeness and compliance with current requirements must be performed.
Comparison
Advantages over conventional conversion
Conventional PDF-to-Word conversion often produces a formally editable but inconvenient file. The Bioresta.com service delivers a standardised, template-based result.
| Conventional conversion | Bioresta service |
|---|---|
| Text without a stable structure | Structured PIL draft |
| Scan and OCR errors remain in the file | Typical artefacts and recognition errors are additionally removed |
| Headings, lists and numbering may break down | Document logic and core structural elements are restored |
| Formatting depends on the source PDF | A uniform PIL draft format is applied |
| Lengthy manual clean-up required | The volume of manual technical rework is reduced |
| No alignment with a regulatory template | The document is prepared to fit the template structure under Decision No. 88 |
Example of the result
See the result before ordering
Before ordering, you can see what the processing result looks like.
EN — Example
The English version of the package leaflet example will be added here. Placeholder reserved.
中文 — 示例
Chinese version of the package leaflet example will be added here. Placeholder reserved.
Demonstration example. It is not a valid patient information leaflet and is not intended for use in medical practice.
Workflow
How to get the document
1
Upload the PDF
of the package leaflet.
2
Get a preliminary cost estimate
for the processing.
3
Enter your e-mail and pay for the order
An account is created automatically in the background.
4
Download the DOCX
after processing is complete.
Start preparing the PIL
Upload a PDF and get the DOCX
Upload the package leaflet PDF and receive a structured draft DOCX prepared for further expert work.
The PIL draft must be prepared in accordance with the template of EEC Council Decision No. 88; basic formatting requirements include A4 format, portrait orientation, 2 cm margins and Times New Roman 12 pt.
说明书 · 欧亚经济委员会理事会第88号决定
自动生成 DOCX 格式
说明书
文档
Bioresta.com 服务将上传的说明书（ЛВ / PIL）PDF 文件转换为结构化、可编辑的 DOCX 文档。适用于准备说明书工作草案、后续编辑、内部审核及法规文件编制。
PDF → DOCX结构化文档
第88号模板欧亚经济委员会理事会决定
A4纵向 · 页边距 2 厘米
TNR 12 磅统一草案格式
WordMS Word · LibreOffice
法规依据
什么是说明书
面向患者的文件及其须满足的要求。
面向患者的文件
说明书是面向患者的文件，包含药品信息及安全使用规则。它随药品放入包装内，须便于患者理解。
法规要求
说明书的内容、必备标题、信息呈现顺序及编制规则由欧亚经济委员会理事会 2016年11月3日 第88号决定规定。
注意：说明书草案须符合适用的模板。
处理结果
您将获得什么
用户将获得可编辑的说明书 DOCX 草稿。
结构化的 DOCX 草稿
- 从 PDF 识别并结构化的文本；
- 清晰的标题、章节、列表和警示；
- 恢复的信息块顺序；
- 统一的文档格式；
- 符合欧亚经济委员会理事会第88号决定说明书模板的结构；
- 便于在 Microsoft Word、LibreOffice Writer 及兼容编辑器中使用的文件。
排版要求
草稿文档按照说明书草案要求排版：A4 幅面、纵向、页边距 2 厘米、Times New Roman 12 磅及黑色文字。
在用于法规用途前，须对内容、数据完整性及符合最新要求进行专家审核。
对比
相较于普通转换的优势
普通的 PDF 转 Word 往往生成形式上可编辑但难用的文件。Bioresta.com 服务提供标准化、符合模板的结果。
| 普通转换 | Bioresta 服务 |
|---|---|
| 文本无稳定结构 | 结构化的说明书草案 |
| 扫描和识别错误保留在文件中 | 额外清除典型痕迹及识别错误 |
| 标题、列表和编号可能错乱 | 恢复文档逻辑及主要结构元素 |
| 格式取决于原始 PDF | 应用统一的说明书草案格式 |
| 需要长时间人工清理 | 减少手动技术修改工作量 |
| 未对标法规模板 | 文档按第88号决定模板结构进行编制 |
结果示例
下单前查看结果
在下单前，可查看处理结果的外观。
EN — Example
The English version of the package leaflet example will be added here. Placeholder reserved.
中文 — 示例
中文版说明书示例将在此处添加。此区域为占位符。
演示示例。并非现行药品说明书，不用于医疗实践。
工作流程
如何获取文档
1
上传 PDF 文件
上传说明书 PDF。
2
获取预估费用
获取处理的预估费用。
3
填写邮箱并完成支付
账户将在后台自动创建。
4
下载 DOCX
处理完成后即可下载。
说明书草案须符合欧亚经济委员会理事会第88号决定模板；基本排版要求包括 A4 幅面、纵向、页边距 2 厘米及 Times New Roman 12 磅。